以下將為您詳細解答安徽省現代醫(yī)療和醫(yī)藥產業(yè)補助申報條件及申報獎補政策，看完之后對于安徽省醫(yī)藥項目還有疑問可以直接致電咨詢，政策指導專員在線解答。

安徽省政策指導專員：158 5515 5532（同V）

一、申報條件

1．重大藥械項目研發(fā)補助。

（1）申報條件：自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，本省藥械企業(yè)進入臨床階段的中藥新藥（1—2類）及中藥經典名方二次開發(fā)（包含中藥經典名方復方制劑、已上市中藥經典名方的再次開發(fā)）、化學藥新藥（1—2類），生物制品新藥（1—2類）及第三類醫(yī)療器械項目。

（2）申報材料：

①項目概述：簡要概述項目基本情況，適應癥范圍，市場分析，研發(fā)費用估算、計劃安排及目前進展情況；

②《藥品注冊申請表》或《醫(yī)療器械注冊申請表》；

③《藥品注冊申請受理通知書》、《醫(yī)療器械注冊受理通知書》或《醫(yī)療器械臨床試驗批件》或醫(yī)療器械臨床試驗備案憑證；

④臨床試驗研究相關證明材料（含申請單位與臨床研究機構簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件等）；

⑤項目研制費用專項審計報告或研制費用發(fā)票（申請臨床前研究補助，按臨床試驗批件獲得時間向前追溯5年或自項目備案至臨床試驗批件獲得時間；申請臨床試驗補助，可一次性申報﹝需補充提供藥品生產批件或醫(yī)療器械注冊證﹞。已獲得過本事項支持的藥械項目本年度須完成延續(xù)申報，后續(xù)將不再予以支持。已獲得省級其他事項支持的項目不得申報。

⑥涉及中藥經典名方的，請?zhí)峁┫鄳獊碓凑f明；

⑦在省內轉化生產的承諾書（如后續(xù)不在省內轉化生產，則退回省財政資金）。

2.支持首仿。

（1）申報條件：自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，取得首仿藥品生產批件并落戶省內生產的藥品品種。

（2）申報材料：

①藥品生產批件；

②省級藥品監(jiān)管部門或國家級權威機構出具的首仿證明材料；

③落戶省內生產的承諾（如不在省內轉化生產，則退回省財政資金）。

（3）支持方式：每取得1個首仿藥品生產批件（同品種多規(guī)格，按通用名歸為一個首仿藥品），一次性給予200萬元獎勵。

（4）組織申報：由市發(fā)展改革委、市財政局聯合上報省發(fā)展改革委、省財政廳。

3.支持重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎能力建設。

（1）申報條件：在我省境內建設的健康醫(yī)療大數據中心、超算中心、干細胞庫、中藥材大數據中心、轉化醫(yī)學研究中心、活細胞成像平臺以及省級醫(yī)藥重大新興產業(yè)基地研究開發(fā)、中試、檢驗檢測、一致性評價等公共服務平臺等重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎能力項目（不在此范圍內的重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎能力項目也可申報，需對建設的必要性和可行性做深入論證）。

（2）申報材料：

①項目資金申請報告；

②用地、規(guī)劃、環(huán)評、能評、備案等前期工作文件；

③自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，設備購置發(fā)票。

（3）支持方式：對經評審認定的項目，按照關鍵設備投資的10%予以補助，最高2000萬元。已獲得過本事項支持的項目本年度須完成延續(xù)申報，后續(xù)將不再支持。已獲得省級財政支持的項目不得申報。

（4）組織申報：由市發(fā)展改革委、市財政局聯合上報省發(fā)展改革委、省財政廳。

4.支持創(chuàng)新型醫(yī)療器械推廣應用。

（1）申報條件：自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，符合目錄（詳見附件）要求醫(yī)療器械的首次應用。

（2）申報材料：

①項目概述：簡要概述項目基本情況，適應癥范圍，市場分析及目前應用情況。

②醫(yī)療器械注冊證；

③涉及主要性能指標的權威檢測報告；

④首次應用的證明材料；

⑤首次應用的銷售合同及發(fā)票。

（3）支持方式：經評審認定符合條件醫(yī)療器械的首次應用，對省內研制單位按單臺（套）售價10%予以補助，最高500萬元。

（4）組織申報：由市發(fā)展改革委、市財政局聯合上報省發(fā)展改革委、省財政廳。

5.“十大皖藥”產業(yè)示范基地一次性獎補。

（1）申報條件：認定為“十大皖藥”產業(yè)示范基地的建設單位。

（2）申報材料：

①省推進“十大皖藥”產業(yè)示范基地建設工作領導小組認定授牌為“十大皖藥產業(yè)示范基地”的文件；

②屬于聯合申報的，申報獎補時應附上資金擬分配方案。

（3）支持方式：對首次認定的“十大皖藥”產業(yè)示范基地的建設單位，一次性獎補20萬元。屬于聯合申報的，獎補資金安排給牽頭單位，由牽頭單位根據各聯合申報單位種植規(guī)模進行再分配。

（4）組織申報：由市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）并經市財政局審核后，聯合上報省推進“十大皖藥”產業(yè)示范基地建設工作領導小組辦公室（省藥品監(jiān)督管理局），抄送省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省經濟和信息化廳、省農業(yè)農村廳。

6.支持“十大皖藥”藥材標準研究。

（1）申報條件：組織開展“十大皖藥”藥材標準研究，主導制定高于國家標準的本省道地藥材標準，被列入本省飲片炮制規(guī)范品種的研究單位。

（2）申報材料：

①新版《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》收載或省藥品監(jiān)管局發(fā)布正式執(zhí)行的安徽省中藥飲片炮制規(guī)范品種；  

②通過省推進“十大皖藥”產業(yè)示范基地建設工作領導小組辦公室組織的專家論證材料；

③屬于聯合研究制定的，申報獎補時應附資金擬分配方案。

（3）支持方式：每個品種給予一次性30萬元研究經費支持。屬于聯合申報的，獎補資金安排給牽頭單位，由牽頭單位根據研究貢獻進行再分配。

（4）組織申報：由市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）并經市財政局審核后，聯合上報省推進“十大皖藥”產業(yè)示范基地建設工作領導小組辦公室（省藥品監(jiān)督管理局），抄送省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省經濟和信息化廳、省農業(yè)農村廳。

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